Source: The Verge
苹果手表的房颤（AFib）历史功能已获得FDA医疗器械开发工具（MDDT）计划的资格，成为首个“数字健康技术。这意味着苹果手表现在可以用于临床研究，以获取佩戴者在房颤时使用设备的时间估计数据，据9to5Mac报道。FDA的声明描述使用它作为一种非侵入性方式在治疗前后收集数据：设计用作生物标志物测试，以帮助评估AFib负担的估计值，作为临床研究中的次要有效性终点，以评估用于治疗的心脏消融装置的安全性和有效性。
长期以来，苹果一直吹捧其手表是对佩戴者的救命稻草。功能如摔倒检测和车祸检测被认为曾挽救生命。苹果经常在营销中引用苹果手表客户的故事，称他们在手腕上收到与心脏相关的警报后去看医生，这可能拯救了他们的生命。
然而，额外数据带来的焦虑也可能有害。FDA此前已授予两个苹果手表功能直接对消费者可穿戴设备的清除，其中一个有心电图，一个通知您心跳不规则，从2018年的Series 4开始。
它还指出这些应用程序“不旨在取代传统的诊断或治疗方法” - 如果感觉不对或有问题，您仍应依赖真正医生。苹果手表不用于诊断疾病，一项研究指出，这些疾病的治疗方法并不适合典型的苹果手表用户。
科技不断革新，但在享受便利的同时，我们也要注意个人隐私和数据安全。
特别声明：本文及配图均为用户上传或者转载，本文仅代表作者个人观点和立场，不代表平台观点。其原创性以及文中陈述文字和内容未经本站证实，
对本文以及其中全部或者部分内容、文字的真实性、完整性、及时性本平台不作任何保证或承诺，请读者仅作参考，
并请自行核实相关内容。如发现稿件侵权，或作者不愿在本平台发布文章，请版权拥有者通知本平台处理。
Copyright Disclaimer: The copyright of contents (including texts, images, videos and audios)
posted above belong to the User who shared or the third-party website which the User shared from.
If you found your copyright have been infringed, please send a DMCA takedown notice to
info@microheadline.com
来源：https://www.theverge.com/2024/5/2/24147178/fda-apple-watch-mddt-qualification-afib-history
https://9to5mac.com/2024/05/02/apple-watch-afib-feature-fda/
https://www.macrumors.com/2024/05/02/apple-watch-afib-history-evaluate-medical-devices/
