位于德州沃斯堡的爱尔康实验室(Alcon Laboratories)近日主动宣布召回一批Systane Ultra PF润滑眼药水,原因是该批产品存在真菌污染风险,可能导致严重眼部感染,甚至危及生命。
这款润滑眼药水主要用于缓解因干眼或过敏引起的不适,但此次受影响的产品为25瓶一包的盒装便携小瓶,批号为10101,有效期至2025年9月。
该产品已通过全美多家零售商和网络商店销售,包括Walgreens、CVS和Target。消费者可通过产品包装上的绿色和粉红色设计,以及“Systane”和“Ultra PF”字样识别该批产品。
召回起因于一名消费者在密封的小瓶内发现“异物”,经爱尔康实验室调查确认该异物为真菌。根据联邦食品药物管理局(FDA)警告,眼药水中的真菌污染可能导致严重的真菌性角膜炎,症状包括视力丧失、角膜疤痕等。
对免疫力较弱的患者,感染甚至可能扩散至全身,危及生命。
尽管如此,爱尔康实验室表示,目前尚未接获任何与此次召回相关的不良事件报告。
爱尔康实验室建议使用该批次产品的消费者立即停止使用,并将产品退回至购买地点以获得更换或退款。如果消费者怀疑因使用该产品而出现健康问题,应立即联系医生或医疗服务提供者。同时,爱尔康实验室已通知所有经销商和客户,并安排召回产品的更换工作。FDA则要求经销商和零售商妥善处理剩馀库存,停止出售该批次眼药水。
Systane Ultra PF润滑眼药水因存在真菌污染风险而被召回。(FDA)
眼药水污染事件并非首次。去年,EzriCare人工泪液因真菌污染导致11个州出现超过50起眼部感染病例,所有患者均感染了耐药菌铜绿假单胞菌。
此外,根据FDA数据,过去十年中,CVS因药品安全问题共召回了133种非处方药物,数量远超其他同业竞争者Walgreens和沃尔玛,问题包括细菌污染、设备故障及剂量不准等。
消费者如需了解更多信息,可联系Alcon Laboratories(1-800-241-5999)或访问FDA官网获取详细资讯。