Source: Slashdot
长达数十年来，药厂在癌症药物临床试验中采取更多即更好的模式。美国监管机构希望他们重新考虑这种方法。
临床试验中有癌症药物的公司必须在药物剂量上取得平衡，剂量足够高以抵制肿瘤，但又足够低以避免难以忍受的副作用。多年来，美国食品药品监督管理局官员一直担忧癌症药物剂量通常过高，导致不必要的副作用。
2021年启动的FDA项目“最优项目”要求公司重新审视他们如何设定癌症治疗剂量。这通常涉及更大规模的临床试验，以测试剂量，找出那些在安全性和有效性之间实现最佳平衡的剂量。
创业者支持这一目标，但一些人担心该举措将给药物开发增加时间和成本，使初创公司在与更大的竞争对手之间处于进一步劣势。美FDA表示鼓励药厂与该机构讨论剂量计划，并表示新药物仍然可以迅速送达患者。
药物治疗是一项重要领域，如何在安全性和有效性之间取得平衡将是个持续讨论的话题。"
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来源：https://science.slashdot.org/story/24/08/30/1725253/fda-wants-safer-cancer-drugs-but-some-startups-fear-unintended-consequences?utm_source=rss1.0mainlinkanon&utm_medium=feed
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