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美国FDA批准两款雅培连续血糖监测仪

2024-06-10 外星人S博士
美国FDA批准两款雅培连续血糖监测仪

Source: CNBC

雅培实验室周一宣布,其两款新的连续血糖监测系统获得美国食品和药物管理局批准,其中一款适用于没有糖尿病的人。这两款产品将可以在不需要处方的情况下直接购买。连续血糖监测仪是一种小型传感器,穿过皮肤实时跟踪人体的葡萄糖水平,并将这些数据无线传输到智能手机上。由于这项技术可以帮助提醒使用者、家人和医生应对紧急情况,连续血糖监测仪主要被糖尿病患者使用。

目前,雅培的现有连续血糖监测仪已经在全球60个国家被约600万患者使用。雅培表示,仅美国就有3840万糖尿病患者,推出直接面向消费者的连续血糖监测仪将使该技术服务于一个全新的人群。其中,雅培的两款新系统分别为适用于未注射胰岛素的2型糖尿病患者的Libre Rio,以及适用于试图改善健康和福祉的消费者的Lingo。雅培称,Lingo用户每次在上臂佩戴生物传感器14天,并可以在手机上的教练应用中跟踪他们的葡萄糖数据。

用户可以根据自己的数据获取定制教练,有助于“重新调节他们的新陈代谢,提升整体福祉”,公司称。一些公司如Signos使用连续血糖监测仪帮助人们减肥和改善代谢健康。通常情况下,用户需要有效的连续血糖监测仪处方才能参与这些项目,因此雅培的新的不需处方销售产品可能对一些消费者更加可及。

虽然雅培的其他地区产品组合内的一些连续血糖监测仪在过去的十年里已经可以无需处方购买,但Libre Rio是雅培在美国为糖尿病患者提供的首款不需处方产品。该产品专为通常通过生活方式调整控制糖尿病的2型糖尿病患者设计。与雅培竞争的Dexcom,也销售连续血糖监测系统,于三月获得了其首款不需处方销售的连续血糖监测仪的FDA批准。

科技的不断进步将为更多人群带来更全面的健康关注与服务,如何平衡科技便利性与个人隐私安全仍需持续关注与讨论。" } ```

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来源:https://www.cnbc.com/2024/06/10/abbott-fda-approval-libre-rio-lingo-cgm-diabetes.html https://lifesciencesintelligence.com/news/fda-approves-over-the-counter-sale-of-dexcom-cgm https://ca.news.yahoo.com/us-fda-clears-abbotts-continuous-122135230.html
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