Source: Slashdot
苹果手表的心房颤动(AFib)历史功能首次获得FDA认可,加入FDA医疗器械开发工具(MDDT)计划。
这意味着这款可穿戴设备现在可以在临床研究中使用。
FDA的公告描述了它作为一种非侵入式方式在治疗前后收集数据的用途:“设计用于作为生物标志物测试,帮助评估AFib负担的估计,作为临床研究中的二级有效性终点,旨在评估心脏消融器械的安全性和有效性。
。
科技在医疗领域的应用不断向前迈进,苹果手表房颤历史功能的认可为临床研究提供了新的可能性。
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来源:https://science.slashdot.org/story/24/05/02/2159209/fda-qualifies-apple-watchs-afib-history-for-use-in-clinical-studies?utm_source=rss1.0mainlinkanon&utm_medium=feed
https://www.macrumors.com/2024/05/02/apple-watch-afib-history-evaluate-medical-devices/
https://9to5mac.com/2024/05/02/apple-watch-afib-feature-fda/