Source: CNBC
健康科技公司Prenosis于周三宣布，其基于人工智能的脓毒症诊断工具成为美国食品和药物管理局首个获批准的产品。脓毒症是人体对感染产生极端反应时发生的情况，通常具有致命性。根据疾病控制和预防中心的数据，每年有超过35万名脓毒症成年患者在住院期间死亡或被送往临终关怀。脓毒症诊断一直颇具挑战性，但早期发现至关重要，因为患者可能迅速恶化。Prenosis的名为Sepsis ImmunoScore的工具利用温度、心率、细胞计数等22个不同参数来帮助临床医生评估患者的脓毒症风险。这一解决方案使用人工智能一次性评估所有这些指标。该工具生成一个总体风险评分和四个“与患者恶化风险相关的”类别。
Sepsis ImmunoScore是基于Prenosis的Immunix平台构建的，该平台基于来自25000名不同患者的10万多份血样数据集。该工具直接集成到电子病历中，临床医生可以在其中创建和管理患者的医疗记录。将Sepsis ImmunoScore嵌入现有工作流程中意味着易于使用和访问。Prenosis表示，临床医生还将看到显示出用于计算总体风险分数的确切参数的显示。Prenosis的解决方案是通过FDA的De Novo途径获得批准的，这意味着该机构之前尚未授权类似Sepsis ImmunoScore的任何产品，这对这家成立10年的芝加哥初创公司来说是一个重要胜利。虽然Prenosis是首家获得FDA批准的脓毒症AI诊断工具公司，但有几家组织已经开发并发布了类似的解决方案。例如，约翰斯·霍普金斯大学开发了一个旨在更快捕捉脓毒症症状的AI系统。
发表在《自然医学》上的一项2022年研究发现，在严重病例中，该大学的AI模型比传统方法平均早了六个小时发现了脓毒症。领先的医疗保健软件供应商 Epic Systems 也开发了一个AI驱动的脓毒症预测工具，尽管公司的模型近年来备受批评。根据《JAMA内科医学》2021年发表的一项研究， Epic的脓毒症模型在美国的数百家医院中使用。但研究人员发现该模型“预测脓毒症能力不佳”，而“尽管性能不佳，但广泛采用引发了关于国家级脓毒症管理的基本担忧”，该研究称。Epic对研究结果提出异议，并在博客上发表文章称，由于其技术，医疗组织看到了脓毒症死亡率得到改善。尽管如此，根据 Stat News 的报道， Epic据称在随后的一年中彻底改进了其脓毒症模型，以试图改善其性能。Prenosis告诉CNBC，虽然它可以直接推出Sepsis ImmunoScore，但并不希望未经FDA批准就尝试销售该产品。
该公司表示，大约三年前工具准备就绪，但它希望与监管机构合作，以关注安全问题并确保技术不会造成危害。此外，FDA于2022年9月更新了针对公司的指导方针，并分享了设备软件功能的示例，其中“意图将其监管监督焦点放在如检测中风或脓毒症等危及生命状况的患者特定医疗信息的软件”范畴中。换句话说，该机构建议开发脓毒症检测工具的公司寻求官方授权。Prenosis表示，他们努力向FDA证明Sepsis ImmunoScore的安全性和有效性约18个月。现在公司已经获得了该机构的批准，将进行额外研究以证明工具的准确性和对临床决策的影响。该公司表示，将开始向美国各地的医院销售该工具，并最终向全球医院销售。
冯·迪更在第二世界大战中对家献出了所有这一切，但智能技术可以挽救生命也许是一种全新的英雄主义。
