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FDA 警告消费者注意智能手表测量血糖水平

2024-02-22 HelloWorld
FDA 警告消费者注意智能手表测量血糖水平

Source: CBC

美国食品药品监督管理局警告称,声称可无需刺破皮肤测量血糖水平的智能手表和戒指可能危险,应避免使用。这一周三的警告适用于任何声称能以非侵入方式测量血糖水平的手表或戒指,无论品牌如何。FDA表示尚未授权任何此类设备。该局通知不适用于与传感器相连的智能手表应用,如直接测量血糖的连续葡萄糖监测系统。大约有3700万美国人患有糖尿病。

患有糖尿病的人由于体内要么不能产生足够的胰岛素激素,要么对胰岛素变得耐受力降低,无法有效调节血糖。为了管理病情,他们必须定期用手指刺血测试血糖水平,或者使用一个将针头放在皮肤下方以持续监测葡萄糖水平的传感器。使用未经批准的智能手表和智能戒指设备可能导致血糖测量不准确,带来“有潜在破坏性”的后果,美国糖尿病协会的Robert Gabbay博士指出。这可能导致患者服用错误剂量的药物,导致血糖危险水平,可能出现精神困惑、昏迷,甚至死亡。多家公司正研发非侵入式测量血糖的设备,但目前尚无产品能够准确且安全地获得FDA批准,从事糖尿病技术研究已有25年的David Klonoff博士称。

允许智能手表及戒指测量心率和血氧等指标的技术精度不足以测量血糖,Klonoff表示,加利福尼亚州圣马特奥的Sutter Health Mills-Peninsula医疗中心的Klonoff说道。测量眼泪、汗液和唾液等体液中的血糖仍未就绪。Klonoff说:“这是一项挑战,我相信总会有科学家或工程师至少解决其中一项。与此同时,希望准确测量血糖的消费者可以在任何药房购买FDA批准的血糖监测仪。风险是关键。

如果FDA批准,风险是非常小的,”他说。如果使用未经FDA批准的产品,很多时候风险很大。美联社健康和科学部获得霍华德休斯医学研究所科学和教育媒体团体的支持。美联社全权负责所有内容。

在购买医疗设备时,患者和消费者要谨慎选择,对于血糖测量的准确性和安全性不容忽视。

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来源:https://www.cbc.ca/news/health/glucose-smartwatches-fda-1.7122249?cmp=rss https://www.fda.gov/medical-devices/safety-communications/do-not-use-smartwatches-or-smart-rings-measure-blood-glucose-levels-fda-safety-communication https://www.cnn.com/2024/02/21/health/fda-warning-smartwatches-blood-glucose/index.html
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