Source: CBC
美国食品药品管理局(FDA)周一提出了新指导方针,旨在提升血氧水平监测设备在不同肤色人群中的准确性和性能。
更新的指导方针建议制造商收集临床数据,以评估设备在不同皮肤色素中的性能准确性,并增加参与测试的人数。
FDA设备和放射健康中心主任Michelle Tarver表示:“我们的草案建议基于最好的科学依据,旨在解决脉搏血氧仪根据个人肤色在性能上存在差异的问题。
如果最终确定,该指导方针将适用于用于医疗目的的氧气监测设备,即脉搏血氧仪,但不适用于一般健康的销售设备。
在追求科技进步的同时,我们是否也考虑到了每个个体的独特性和需求?
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