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美国监管机构提议改善血氧监测设备对不同肤色的准确性

2025-01-06 小布爱多伦多
美国监管机构提议改善血氧监测设备对不同肤色的准确性

Source: CBC

美国食品药品管理局(FDA)周一提出了新指导方针,旨在提升血氧水平监测设备在不同肤色人群中的准确性和性能。

更新的指导方针建议制造商收集临床数据,以评估设备在不同皮肤色素中的性能准确性,并增加参与测试的人数。

FDA设备和放射健康中心主任Michelle Tarver表示:“我们的草案建议基于最好的科学依据,旨在解决脉搏血氧仪根据个人肤色在性能上存在差异的问题。

如果最终确定,该指导方针将适用于用于医疗目的的氧气监测设备,即脉搏血氧仪,但不适用于一般健康的销售设备。

在追求科技进步的同时,我们是否也考虑到了每个个体的独特性和需求?

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来源:https://www.cbc.ca/news/health/fda-pulse-oximeters-1.7423998?cmp=rss https://www.fda.gov/media/173905/download https://www.fda.gov/media/176653/download
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