Source: CNBC
上个月，美国红十字会宣布由于在7月份全国供应下降超过25%，出现急性血液短缺。一家初创公司的解决方案是：实验室培育血液。医生必须做出关于谁最需要输血的艰难决定，紧缺对患者来说可能很可怕。美国红十字会据其网站称，收集和分发 美国约40%的血液供应，并敦促更多人捐赠。但如果Doug McConnell的计划顺利进行，医院和诊所将不必永远依赖捐赠。McConnell是一家成立四年的初创公司Safi生物治疗的首席执行官，该公司致力于规模生产廉价的红细胞。科学家已经发现如何从干细胞培育红细胞，但这是一个昂贵和复杂的过程，通常一次只能产生少量。例如，2022年11月，英国研究人员成功地将约一两茶匙的人工血液输注到人体中作为临床试验的一部分。Safi的目标是在这些进展的基础上建设，并生产大量的血液，最终可用于商业用途，以帮助护理患者并避免血液短缺。人们已经尝试过了，但技术已经发展，我们现在看到这条道路了，”McConnell在接受CNBC采访时表示。
我认为这已经从科幻变成了科学，但仍有很多工作要做。毫无疑问。到目前为止，Safi已从美国国防部获得超过1600万美元的资金，到年底由于一项额外的在过程中的资助，这总额可达2000万元。该公司最近还宣布由J2风投主导的额外500万美元的种子资金。McConnell表示，这笔联合融资将有助于在开始与美国食品和药物管理局的监管人员合作时支持公司。FDA尚未为Safi的技术使用批准，公司还有数年的严格测试工作，以证明其红细胞既功能强大又安全。公司还必须证明其生产工艺符合该机构的标准。我们需要证明这些是安全的，我们需要证明它们是有效的，它们正在完成工作：它们输送氧气，它们的循环方式与供应者的红细胞相当，”McConnell表示。本月早些时候，Safi开始与新罕布什尔州曼彻斯特的一个名为先进再生制造研究所(ARMI)的制造商合作，以完善其生产过程。McConnell表示，ARMI是该公司已经接受政府资金用于在美国建设生物制造能力的生态系统的一部分。
Safi通过“始祖”细胞启动其生产过程，即一种可生长为不同类型的适应性细胞。始祖细胞来自骨髓内的干细胞，Safi将它们转化为红细胞。McConnell表示，培养红细胞几乎像准备炖菜一样，因为需要许多不同成分——但挑战在于找出尽可能便宜和高效的配方，以及何时搅拌或搅动菜肴以及哪些成分可以替换成更便宜的替代品。公司还为特定患者群体设计特殊的配方，因为一些慢性输血患者需要没有某些抗原的血液。细胞在生物反应器中通过分裂或“倍增”生长。McConnell表示，Safi花费大量时间专注于生物反应器运行期间实现多少翻倍，因为这是它高效生产细胞的很好指标。细胞被过滤，Safi留下单位或袋装血液，看起来和捐赠者采集的血液一样。Safi估计目前能够以不到2000美元的成本生产一单位血液。公司的最终目标是将成本降至每单位不到500美元，甚至300美元，这与供应者血液的价格相当。2021年美国医院为捐赠的红细胞单位支付的中位数金额为214美元，据Statista公司的报告。
McConnell表示，Safi目前可以使用一个10升生物反应器，每次运行可生产大约一单位的血液。他说，公司希望在八到九年内使用可以每次运行产生约100单位的更大罐.这意味着只需一个干细胞捐赠就可以生产数百袋血液。这超过了一个人一生内可以捐赠的数量，”McConnell说。为实现大规模生产，Safi还有漫长的道路要走。McConnell表示，该公司的首次发布可能要在六七年后，部分原因是它的目标是在初始发布年内生产约10万单位的血液。Safi计划继续扩大规模，直至每年生产超过100万单位，他补充说。McConnell表示，他不希望医生或患者担心获得血液的问题，他相信Safi可以帮助填补这些间隙。我们仍然容忍这一点有点疯狂，”他说。老实说，其中一个解决方案是...建立我们自己的供应链。
为了应对血液短缺，创新技术不断推动医疗领域的进步，希望这一技术早日实现商业化，助力患者及时获得所需血液。" } ```
