北美新视野 2022-07-14
加拿大卫生部批准了第一个针对 用于婴幼儿的疫苗
加拿大药物监管机构7月14日批准了Moderna针对婴儿和学龄前儿童的COVID-19疫苗，这是加拿大第一个批准用于婴幼儿的疫苗。
加拿大卫生部表示，Moderna疫苗可用于6个月至5岁的幼儿，其剂量是用于成人的剂量的四分之一。
在对证据进行彻底和独立的科学审查后， 加拿大卫生部 已确定 Moderna 疫苗可安全有效地预防6个月至5岁儿童的新冠病毒。”
加拿大国家免疫咨询委员会表示， Moderna 疫苗“可以”提供给5岁以下的儿童。虽然儿童中的严重疾病很少见，随着Omicron变种去年冬天的猖獗传播，因新冠病毒住院的儿童人数急剧增加.
加拿大国家免疫咨询委员会 主席雪莱·迪克斯 (Shelley Deeks) 博士7月14日在声明中说：“虽然大多婴幼儿的疾病相对较轻，但有些孩子确实患有严重疾病，尤其是那些有潜在疾病的孩子。”
每个月因新冠病毒而住院的幼儿由疫情开始的前2年的每100,000名5岁以下儿童1.4人增加到2022年前三个月的每100,000人有15.9 人。
加拿大卫生部表示将继续密切关注疫苗的安全性，并要求Moderna提供有关疫苗安全性和有效性的最新数据。
在加拿大卫生部 网站上发布的文件表示， Moderna疫苗 的3期试验结果显示，6个月至5岁儿童的免疫反应与18至25岁人群的免疫反应相当。 所以将 Moderna 疫苗的适用范围扩大到加拿大的近200万儿童，但疫苗的接种地点和时间将由各省自行决定。
在Moderna 疫苗 的试验中，两剂儿童计量的疫苗可以相隔4周接种，但 加拿大国家免疫咨询委员会 建议在两次接种的时间间隔是8周。同时 建议免疫功能低下的儿童需要接种第三针，与第二针的时间间隔是4到8周。
加拿大国家免疫咨询委员会 表示，不应将 Moderna疫苗 与其他疾病的疫苗同时给予婴幼儿或学龄前儿童注射，以帮助识别任何潜在的反应。
加拿大卫生部表示，研究中没有发现安全问题。最常见的反应与儿童接种其他儿科疫苗时的反应相似，例如部位疼痛、嗜睡和食欲不振。
不太常见的情况是，一些孩子出现轻度至中度发烧、注射部位肿胀、恶心、腋下淋巴结肿大、头痛和肌肉酸痛。
加拿大卫生部表示， Moderna 疫苗对于婴幼儿的接种 仍存在一些不确定性，因为还没有长期数据可借鉴。如，关于心肌炎、心脏组织肿胀等非常罕见反应风险的数据很少，因为试验中没有出现这样病例。 还有更多关于疫苗在患有其他健康状况或免疫功能低下的幼儿中的安全性和有效性的知识也存有 不确定问题 。
美国上个月批准了Moderna和辉瑞的儿科新冠疫苗，截至到7月8日为止， 6个月至5岁的幼儿 年龄组有267,000名儿童已接种疫苗。
辉瑞公司针对6个月至5岁儿童的儿童新冠疫苗已于上个月提交给加拿大卫生部，目前仍在审查中。
(新闻来源：CP24）
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