Source: The Verge
在苹果宣布第二代AirPods Pro的新助听器功能后不久，美国食品药品管理局（FDA）授权了支持此功能的软件。FDA声明，这一解决方案是“首个非处方（OTC）助听器软件设备。该功能在118名感知轻度至中度听力损失的受试者中进行了临床研究，结果显示使用HAF自适应调整策略的受试者体验上的效益与接受专业调试的受试者相似。
将AirPods Pro转变为临床级助听器是苹果在今年秋季推出的一系列新特性之一。AirPods Pro还将增加一个听力保护模式，以保护耳朵在如音乐会等嘈杂环境中的安全。
此外，用户还可以进行新的听力测试，根据听到的各种音调进行屏幕点击，测试结果将出现在苹果健康应用中，用于为助听器功能创建个性化音频配置。Apple向AirPods Pro引入助听器功能是一个重要的进展，有助于减少助听器的社会污名和降低消费者的成本。
全球约有15亿人生活在某种程度的听力损失中。FDA指出，苹果的申请基于De Novo分类审查，该分类适用于“低至中等风险的新颖设备，没有先前合法市场设备。
科技与健康的结合，让每个人都能听见更美好的世界，或许未来的耳朵更聪明！
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来源：https://www.theverge.com/2024/9/12/24242929/apple-airpods-pro-hearing-aids-fda-authorization
https://www.apple.com/ca/newsroom/2024/09/apple-introduces-groundbreaking-health-features/
https://www.cnbc.com/2024/09/12/apple-turns-airpods-into-hearing-aids-focusing-on-big-health-market.html
