美国监管机构提议改善血氧监测设备对不同肤色的准确性（音频）

美国食品药品管理局(FDA)周一提出了新指导方针，旨在提升血氧水平监测设备在不同肤色人群中的准确性和性能。 更新的指导方针建议制造商收集临床数据，以评估设备在不同皮肤色素中的性能准确性，并增加参与测试的人数。 FDA设备和放射健康中心主任Michelle Tarver表示：“我们的草案建议基于最好的科学依据，旨在解决脉搏血氧仪根据个人肤色在性能上存在差异的问题。 如果最终确定，该指导方针将适用于用于医疗目的的氧气监测设备，即脉搏血氧仪，但不适用于一般健康的销售设备。

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