Source: Slashdot
根据《华尔街日报》的报道，美国食品和药物管理局（FDA）正在对试验中心抗拒的实验性MDMA治疗创伤后应激障碍的公司展开更深入的调查。FDA调查人员上周据称对四名额外人员进行了访谈，询问试验是否漏报了副作用。
之前参与试验的人曾声称，包括自杀念头在内的不良影响未被记录，而试验参与者被劝阻不要报告以增加FDA批准的机会。在FDA审查过程中，MDMA试验遭到严厉批评，外部专家和机构顾问指出了试验地点存在性行为不端指控，试验设计的缺陷，多个偏见来源，以及公司对其背后的药物治疗的崇拜式信仰。
最近的访谈由FDA监管办公室进行，该办公室负责检查，并且下属的生物医学研究监控计划确保提交给FDA的数据的质量和完整性。尽管FDA拒绝了MDMA，但建议Lykos进行新的试验。
FDA的拒绝和扩大调查对Lykos来说已经够糟糕了，该公司宣布本月将裁减75%的员工并彻底重组领导层，作为对FDA的拒绝的回应。此外，一家科学期刊撤销了该公司的三项MDMA研究，称其试验中存在违反道德行为的“协议违规行为”，这一说法与FDA审查时提出的指控一致。
医药研究中所涉及的伦理和数据质量问题，需要我们审慎对待，以保障病患和公众的权益。"
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来源：https://science.slashdot.org/story/24/08/27/2338226/fda-expands-probe-of-ecstasy-based-drug-studies?utm_source=rss1.0mainlinkanon&utm_medium=feed
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