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艾伯特获FDA批准非处方连续血糖监测仪

2024-06-10 科技汇总
艾伯特获FDA批准非处方连续血糖监测仪

Source: The Verge

艾伯特今日宣布,美国食品药品监督管理局已批准两款新的非处方连续血糖监测仪(CGM)。Lingo适用于注重健康的消费者,希望更深入了解自己的新陈代谢,而Libre Rio则专为不依赖胰岛素的2型糖尿病患者设计。CGM是一种小型可穿戴传感器,通常每次佩戴约14天。它们实际上不测量您的血糖,而是测量皮下细胞间隙液(即皮下细胞下方的液体)中的葡萄糖。迄今为止,它们通常被用于依赖胰岛素治疗的1型或2型糖尿病患者。然而,医疗器械生产商和健康科技初创公司日益积极探索这项技术是否能帮助不依赖胰岛素的糖尿病患者、糖尿病前期患者或希望改善新陈代谢健康的人。

根据艾伯特的新闻稿,Lingo是为18岁及以上的人设计的“消费者可穿戴设备。像艾伯特的FreeStyle Libre CGM一样,它佩戴在上臂上14天,葡萄糖数据可以发送到智能手机应用程序。在应用程序中,用户将能够查看关于某些食物、锻炼和压力对一个人反应的辅导见解。然而,作为一种健康设备,它并不旨在用于诊断任何新陈代谢障碍或提供糖尿病治疗信息。然而,Libre Rio则面向不使用胰岛素而通过生活方式改变管理自身状况的2型糖尿病患者。

它将能够跟踪40到400毫克/分升的葡萄糖范围。艾伯特并非唯一追求这类CGM的公司。今年早些时候,Dexcom宣布了Stelo CGM,也是针对不使用胰岛素的2型糖尿病患者的非处方连续血糖监测仪。Stelo也获得了FDA批准,预计将在今年夏天后期推出。非处方连续血糖监测仪的吸引力在于改善可及性。

通常,要获得连续血糖监测仪需要处方,这可能会阻止那些在技术上“不需要”CGM但可以从使用中受益的人。改善的可及性可能会使糖尿病前期或2型糖尿病患者更有效地监测某些生活方式变化对其状况的影响。(对于糖尿病前期,可能逆转病情。)一些CGM初创公司,如Nutrisense和Levels,还将其推销给非糖尿病患者用于减肥、优化运动表现和改善新陈代谢健康。尽管如此,目前尚不清楚CGM在非糖尿病患者中的使用效果如何。

当科技在医疗保健领域发展,我们也应审慎思考如何最大程度受益,同时保持对个人隐私和数据安全的关注。

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来源:https://www.theverge.com/2024/6/10/24175352/abbott-lingo-libre-rio-fda-cgm-diabetes-wearables https://www.healio.com/news/endocrinology/20240610/fda-clears-otc-cgms-for-general-public-adults-with-type-2-diabetes-who-do-not-use-insulin https://www.forbes.com/sites/brucejapsen/2024/06/10/abbott-wins-fda-approval-for-two-over-the-counter-diabetes-trackers/
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