Source: CBC
由于担心用于证明药效的测试数据，三家制药公司正在召回各种药片，卫生部Canada宣布。Accel Pharma、Mint Pharmaceuticals和Pharmascience正在召回以下产品：卫生部Canada表示，此举是出于对生物等效性测试数据的担忧，这些数据用于表明制药公司的仿制处方药与品牌药的药效相同。
具体来说，该机构表示，三家公司的测试由印度Synapse实验室进行，而欧洲药品管理局(EMA)认定无法依赖该实验室。卫生部Canada表示：“受影响的产品不再可以视为安全有效。
应卫生部Canada的要求，各公司已停止销售，并召回了所有受影响产品的批次，直到能提供额外信息证明产品的安全有效性为止。EMA在2023年12月表示，对Synapse的检查发现“研究数据存在不正常，研究文档不足，计算机系统和数据管理程序存在缺陷。
Accel和Pharmascience是总部位于魁北克的制药公司，而Mint总部位于安大略。Ondansetron用于治疗由癌症化疗、放射疗法和手术引起的恶心和副作用；贝他组胺是一种抗眩晕药物，用于治疗原发性眩晕症的症状；吡非酮是一种抗炎和抗氧化药物，用于治疗肺纤维化。
有关制药公司药效测试数据的担忧，提醒我们药品安全与有效性至关重要。"
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来源：https://www.cbc.ca/news/health/accel-mint-pharmascience-recall-1.7229334?cmp=rss
https://www.hindustantimes.com/india-news/drug-recall-still-voluntary-experts-express-concern-101712515060938.html
https://recalls-rappels.canada.ca/en/alert-recall/accel-ondansetron-odt-mint-betahistine-and-pms-pirfenidone-tablets-recalled-due-data
