Source: Slashdot
根据The Verge报道：至少224名糖尿病患者报告称受伤与一个有缺陷的iOS应用程序有关，该应用程序导致他们的胰岛素泵过早关闭，美国食品和药物管理局（FDA）称。周三，该机构宣布总部位于加利福尼亚的医疗器械制造商Tandem Diabetes Care召回了与该公司的t:slim X2胰岛素泵配套使用的iOS t:connect移动应用程序2.7版，具体而言，召回与一个软件问题相关，该问题会导致应用程序反复崩溃并重新启动，从而通过过度的蓝牙通信使泵的电池被耗尽。
该电池耗尽会导致泵“比通常预期的更早”关闭，尽管泵将通过警报和低电量警告通知用户即将关闭。公司已通知客户更新移动应用程序至2.7.1版或更高版本，这应该解决有缺陷的软件。
尽管没有进行实体召回，但FDA已将此视为“一类”召回--最严重类型，因为与可能导致严重伤害或死亡的产品问题有关。截至4月15日，尚未报告与这些问题相关的死亡。
Tandem鼓励泵用户在睡觉时特别小心，因为很容易错过电池耗尽警告，并要求受影响的客户确认他们已通过在线表单收到了召回通知。对于任何关于胰岛素泵召回的其他问题或疑虑，客户应直接与Tandem Diabetes Care联系。
用户在使用医疗设备时要格外小心，确保设备正常工作以避免潜在的安全隐患。"
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来源：https://slashdot.org/story/24/05/09/2125246/fda-recalls-defective-ios-app-that-injured-over-200-insulin-pump-users?utm_source=rss1.0mainlinkanon&utm_medium=feed
https://news.ycombinator.com/item%3Fid%3D40307468
https://www.nbcnews.com/health/health-news/fda-issues-recall-statement-insulin-pump-related-ios-app-causes-injuri-rcna151467
