Source: CNBC
Dexcom周二宣布，其名为Stelo的新款非处方连续葡萄糖监测器已获得美国食品和药物管理局批准，并将于今年夏天在线上市。连续葡萄糖监测器是一种小型传感器，穿过皮肤实时跟踪葡萄糖水平。它主要用于糖尿病患者，因为信息通过无线方式发送到智能手机，可以帮助提醒用户、家人和医生紧急情况。Dexcom的新CGM适用于不使用胰岛素的2型糖尿病患者，是第一款无需处方的葡萄糖生物传感器。这意味着Stelo将可供那些没有CGM保险覆盖的人使用。据Dexcom发布的声明，美国有超过2500万不使用胰岛素的2型糖尿病患者。
虽然Dexcom现有的G7 CGM系统对这类人群可用，但患者必须获得处方。因此，对所有2型糖尿病患者而言并不容易使用。FDA医疗器械与放射卫生中心主任Jeff Shuren博士在一份声明中表示：“CGM可以是帮助监测血糖的强大工具。今天的批准通过允许个人购买CGM而无需医疗保健提供者的参与，扩大了这些设备的获取途径。周二，Dexcom的股价在长时间交易中上涨超过2%。
Dexcom透露Stelo的名称，并表示该设备已于二月提交给FDA审查。该传感器将佩戴于上臂，使用寿命长达15天才需更换，据Dexcom网站称。Dexcom首席运营官Jake Leach在二月告诉CNBC，Stelo将具有独特的平台和品牌。他表示，该平台将针对2型糖尿病患者的需求量身定制，这意味着不包括针对可能遇到更严重紧急情况的糖尿病患者的许多警报和通知。它旨在提供更简单的体验，”Leach在采访中表示。
很多人可以从中受益。Leach表示，随着Dexcom能够展示Stelo的好处，公司相信保险公司最终将为这一产品支付。他表示，Dexcom首先选择以“平易近人”的现金价格推出该产品，以帮助快速让用户使用。我认为提供这样的洞察对人们至关重要——就像是对他们身体的一面镜子。他说。
CGM的无需处方产品Stelo的面市将使更多2型糖尿病患者能够获得监测葡萄糖水平的便利，引领医疗器械向平民化价格和服务发展。" } ```
